A vacina contra rotavirus se mostrou eficaz na prevenção de diversas gastrenterites de rotavirus graves em crianças em países desenvolvidos, mas nenhum estudo eficaz foi feito nos países em desenvolvimento na Ásia. Os pesquisadores de Bangladesh, Vietnã, EUA, Coréia e Suíça avaliaram a eficácia clínica da vacina de rotavirus vivos pentavalentes oral para a prevenção de gastrenterites graves de rotavirus em crianças em Bangladesh e no Vietnã. Nesta triagem controlada por placebo, de centro múltiplo de duplo-cego realizada em Matlab, área rural de Bangladesh, e em Nha Tang, nas áreas urbanas e semi-urbanas do Vietnã, com crianças entre 4 e 12 semanas sem sintomas de distúrbios gastrintestinais foram aleatoriamente designados (1:1) para receber três doses orais de vacinas pentavalentes de rotavírus de 2mL ou placebo por volta de 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas de idade, em conjunção à vacinas infantis de rotina, incluindo a vacina oral contra o poliovírus. Episódios de gastrenterites em crianças que se ofereceram para estudar as dependências médicas foram relatados pela equipe médica e da recordação dos pais. 2036 crianças foram aleatoriamente designadas para receber a vacina do rotavírus pentavalente (n=1018) ou placebo (n=1018). 991 As crianças designadas para vacina de rotavirus pentavalente e 978 designadas ao placebo foram incluídas na análise por protocolo. O acompanhamento mediano a partir de 14 dias após a Terceira dose de placebo ou vacina até a
disposição final foi de 498 dias.
38 casos de gastrenterite grave de rotavirus foram relatados durante mais de 1197 anos-pessoa de acompanhamento no grupo de vacina, comparado com 71 casos em mais de 1156 anos-pessoa no grupo do placebo, resultando em uma eficácia da vacina de 48.3% contra doenças severas durante quase 2 anos de acompanhamento, 2.5% de 1017 crianças designadas a receber vacina e 2.0% de 1018 designadas para receber placebo tiveram um evento adverso sério dentro de 14 dias de qualquer dose. O evento adverso sério mais
freqüente foi a pneumonia (vacina 1.2%; placebo 1.5%).
Os pesquisadores concluíram que: “Em crianças em países em desenvolvimento na Ásia, a vacina do rotavírus pentavalente é segura e eficaz contra gastrenterite grave de rotavírus, e nossos resultados apóiam as recomendações WHO para promover seu uso global.."
Parece que isso teve um impacto importante.
