A epidemia em evolução da diabetes tipo 2 desafia os prestadores de cuidados de saúde a avaliar a segurança e eficácia de várias estratégias de prevenção do diabetes. O estudo CANOE (CAnadian Normoglycemia Outcomes Evaluation; Avaliação Canadense dos Desfechos de Normoglicemia) investigou se a terapia combinada de baixa dose afetaria o desenvolvimento do diabetes tipo 2. Neste estudo controlado, duplo-cego e randomizado realizado em clínicas em centros canadenses, 207 pacientes com tolerância reduzida à glicose foram randomicamente designados para receber a combinação de rosiglitazona (2 mg) e metformina (500 mg) duas vezes ao dia ou o correspondente em placebo por uma média de 3,9 anos.
O diabetes incidental ocorreu em significativamente menos indivíduos no grupo de tratamento ativo (14%) do que no grupo do placebo (39%). A redução relativa de risco foi de 66% e a redução absoluta de risco foi de 26% produzindo um número necessário para tratamento (NNT) de 4. Oitenta por cento dos pacientes no grupo do tratamento regressaram à tolerância normal à glicose, comparados a 52-53% no grupo do placebo (significativo). A sensibilidade à insulina diminuiu ao fim do estudo no grupo do placebo e permaneceu sem alterações com o tratamento com rosiglitazona e metformina (significativo entre os grupos). A mudança na função da beta-célula, como medida pelo índice-2 de sensibilidade à secreção de insulina, não diferiu entre os grupos. Houve um aumento da diarreia nos participantes no grupo de tratamento ativo comparados ao grupo do placebo (16% vs 6%; significativo).
Os pesquisadores concluíram que: "A terapia combinada de baixa dose com rosiglitazona e metformina foi altamente eficaz na prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com tolerância limitada à glicose, com pouco efeito nos eventos adversos clinicamente relevantes destes dois fármacos."
Interessante e importante, apesar do financiamento pela GlaxoSmithKline.
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The Lancet publicado online em 3 de junho de 2010 © Elsevier Ltd 2010
Low-dose combination therapy with rosiglitazone and metformin to prevent type 2 diabetes mellitus (CANOE trial): a double- blind randomised controlled study. Bernard Zinman, Stewart B Harris, Jan Neuman et al. Correspondências para Prof Bernard Zinman: zinman@lunenfeld.ca
Categoria: T. Endócrino/Metabólico/Nutricional. Palavras-chave: baixa dose, combinada, terapia, rosiglitazona, metformina, diabetes mellitus tipo 2, prevenção, estudo controlado duplo-cego randomizado, observatório de revistas.
Sinopse editada por Dr Stephen Wilkinson, Melbourne, Austrália. Publicado em Global Family Doctor 25 dde junho de 2010
Traduzido para o Português pela Sociedade Brasileira de Medicina de Família e Comunidade, revisão técnica por Leonardo C M Savassi.
